Derinlemesine Analiz, Teyitli Haber! Tıkla ve favori kaynağın yap.
Erkek tipi saç dökülmesi tedavisi için geliştirilen yeni oral ilaç VDPHL01, Faz II/III klinik denemelerini başarıyla tamamladı. Veradermics şirketinin geliştirdiği ilaç, onay alması halinde ABD pazarına son 30 yılda sunulan ilk yeni ve etkili saç dökülmesi ilacı ünvanını taşıyacak.
Refractor.io'nun haberine göre, 519 erkeğin katıldığı araştırmada, günde tek doz ilaç alan gönüllülerin yüzde 79,3'ü saç yoğunluğunda artış bildirdi. Günde iki doz alan katılımcılarda başarı oranı yüzde 86'ya ulaşırken, plasebo grubundaki oran yüzde 35,6'da kaldı.
Altı aylık sürecin sonunda, günde iki doz ilaç kullanan hastaların başlangıç seviyesine göre santimetrekare başına 33 yeni saç teli (33 saç teli/cm²) çıkardığı, plasebo grubunda ise artışın 7,3 saç teli ile sınırlı kaldığı tespit edildi. İlacın iyi tolere edildiği ve altıncı ayın sonunda ilacı bırakanların oranının plasebo grubuyla benzer seviyede olduğu ifade edildi.
Eğer Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanırsa, VDPHL01 en az 80 milyon yetişkini etkileyen yaygın kellik sorunu için hormonsuz ilk hap olma özelliği taşıyacak. İlaç, saç büyümesi için etki süresini uzattığı kanıtlanan oral ve uzatılmış salınımlı bir minoksidil tableti olarak öne çıkıyor.
Harvard Tıp Fakültesi Dermatoloji Yardımcı Doçenti ve Veradermics bilimsel danışma kurulu üyesi Dr. Maryanne Makredes Senna, elde edilen verileri değerlendirerek ilacın sektördeki potansiyeline dikkat çekti.
Deneme araştırmacısı Dr. Michael Gold ise ilacın etkinliğini vurgulayarak, "VDPHL01, erkek tipi saç dökülmesi için özel olarak geliştirilen ilk oral minoksidil formülasyonu ve etkinlik ile güvenlik açısından pozitif Faz III sonuçları üreten ilk ilaçtır" ifadelerini kullandı.
Veradermics şirketi tarafından yayımlanan resmi açıklamada, "VDPHL01, minoksidilin saç restorasyonu üzerindeki etkisini en üst düzeye çıkarırken kardiyak aktivite riskini en aza indirmek üzere tasarlanmış, kanıtlanmış bir saç büyüme ajanı olan minoksidilin oral, uzatılmış salınımlı tescilli bir formülasyonudur" denildi.
Başarılı klinik sonuçların ardından gözler, şirketin 2026'nın ikinci yarısında tamamlanması beklenen "Çalışma 304" (Study 304) adlı ikinci Faz III erkek denemesine çevrildi. Şirket ayrıca kadınlarda görülen saç dökülmesi sorunu için "Çalışma 306" (Study 306) adıyla özel bir Faz II/III denemesi başlatarak kadın katılımcıları da sürece dahil etti.
Google Play
App Store
09:39
